為了落實「行政院國家發展基金投資臺灣生醫產業實施方案」，衛生福利部（下稱衛福部）於115年8月27日訂定發布《衛生福利部辦理投資臺灣生醫產業實施方案作業要點》。以10年期、新臺幣100億元的規模，進行政府策略性投資，將整合法規輔導與健保資源，引導民間資金共同投入，助功生醫發展。
落實BTC建言精準針對「轉譯」與「商化」提供支持
為落實賴清德總統「健康台灣」的國政願景，並積極回應行政院生技產業策略諮詢會議（BTC）之建言，衛福部針對當前臺灣生醫產業面臨的結構性困境對症下藥。過去，學研界的優良成果常在毒理測試、臨床前試驗的研發轉譯階段，因缺乏資金承接而陷入「死亡之谷」；另一方面，新創公司即便成功取得許可證，也常面臨長達數年的「商化斷崖」，在達到商業化規模前現金流便已斷絕。本次百億基金的設立，正是為減少資金斷層，大力支持具臨床應用及國際市場潛力之創新技術與醫藥品研發。
發布作業要點建立完善搭配投資機制
為確保投資效益與透明度，衛福部發布之《衛生福利部辦理投資臺灣生醫產業實施方案作業要點》，將設置專案辦公室及本基金信託專戶，並公開評選包含金融機構、實質投資事業、加速器及具投資計畫之企業等作為「搭配投資人」。投資範圍聚焦於具國際潛力之藥品、智慧醫療器材、再生醫療、衛福數據資訊管理等創新生醫領域，以及配合國家藥品韌性與公衛需求之關鍵技術、製造或供應鏈事業者。
投資亮點與彈性機制：
作業要點針對具戰略意義之生醫發展給予強力的資金搭配支持。原則上，搭配投資人與專戶之投資比例為 1:1，但若符合特定條件則可彈性調整：
- 優先投資對象與新創： 投資於執行轉譯研究、智慧醫材沙盒計畫、再生醫療等優先對象，或成立8年內之新創企業，得以 1:2 比例進行搭配投資（搭配投資人1，信託專戶2）。
- 早期研發與國家韌性： 針對早期研發（轉譯、臨床試驗第I/II期）或配合國家藥品韌性之案件，更得以 1:3 比例（搭配投資人1，信託專戶3）搭配，但需納入法規或醫療科技評估諮詢建議以控管風險。
- 投資額度： 單次投資金額最高可達新臺幣1億元，總投資金額以1億5千萬元為原則，且單一被投資事業公股比例不超過該企業實收資本額49%。
整合「法規加值」與「沙盒機制」 實現「即取證、即落地」
本基金的最大亮點在於「資金與政策的雙管齊下」。除了財務支持，衛福部將進一步整合臨床資源與監理沙盒機制，建立「綠色通道」，讓具潛力的國產創新產品（如新藥、AI醫材等）在取得許可證後，有機會利用沙盒試驗取得更多真實世界數據（RWD）。這些珍貴的數據不僅將成為正式健保核價的強力佐證，加速創新科技落地於國內醫療院所，更是臺灣生醫產品進軍如美國 FDA 等國際市場的關鍵利器，有效降低驗證失效風險。
兼顧永續經營創建生醫投資正向循環
本方案執行期間為10年，其中前7年為投資期，後3年為處分期。衛福部將結合專業投資管理團隊，建立公開、透明的投資審議機制。更重要的是，基金將導入「資本循環與價值共享」的永續經營模式；針對成功協助產品跨越商化斷崖的案件，設計「商業化成果回饋機制」。未來受資助企業順利納入健保或產生實際營收後，將提撥部分權利金（Royalty）回流，讓收益持續滾動，生生不息地支持下一代生醫新創。
面對國際強烈的政策誘因與競爭，臺灣必須加速臨床轉型。透過「投資臺灣生醫產業實施方案」的推動，衛福部將持續做為產業界最堅強的後盾，留住本土關鍵技術與人才，提升臺灣生醫產業的國際競爭力，讓最先進的醫療科技及早嘉惠全體國人。
